[ad_1]
Faz 2 denemeleri, tipik olarak yüzlerce gönüllüde bir ilacı hem etkinlik hem de güvenlik açısından test eder ve zararlı veya hoş olmayan ilaç reaksiyonlarını arar. Erkekler için enjekte edilebilir hormon bazlı bir kontraseptifin önceki bir Faz 2 denemesi, ilacın etkisi olduğu için 2011’de durduruldu. çok fazla yan etkikas ağrısı, artan libido, akne ve depresyon dahil. Gelişimi, Dünya Sağlık Örgütü ve üreme sağlığı kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan CONRAD tarafından desteklendi.
Jel denemesi için yan etkiler kilo alımı ve ruh hali sorunlarını içerebilir. Creinin, “Bir tür yan etkiye sahip olacak erkeklerin küçük bir yüzdesi olacak, ancak bunun birçok farklı kadın doğum kontrol yöntemi için de geçerli olduğunu biliyoruz” diyor. “Her erkek için mükemmel bir şekilde çalışacak ürünü aramıyoruz; insanların çoğunluğu için çok iyi çalışacak ürünü arıyoruz.”
Daha sonra jelin, muhtemelen binlerce çifti içerecek olan daha büyük bir Faz 3 klinik denemesinde test edilmesi gerekecek. Ayrıca, NIH ve Nüfus Konseyi’nin ilaçları ticarileştirme yeteneği olmadığından, onu üretip pazara sunmak için bir ilaç şirketine de ihtiyacı olacak. (NIH ayrıca erken aşama denemeleri Testosteronu baskılayarak sperm sayısını düşürmek için tasarlanmış hormon hapları.)
Finansman, erkek doğum kontrol yöntemleri için büyük bir engel oldu: Son yıllarda ilaç firmaları araştırma ve geliştirme süreçlerine dahil olmadılar. Bunun yerine, hayırsever kuruluşlar ve kamu sektörü bu tür çabaların ana fon sağlayıcıları olmuştur.
Ancak üreme sağlığına odaklanan San Francisco merkezli bir şirket olan Rhia Ventures gibi yatırım firmaları bu sorunu tersine çevirmeye çalışıyor. CEO Erika Seth Davies, erkekler için hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerinin mevcut olmasının önemli olduğunu söylüyor. “Bu yazıda-Karaca Dünya için güçlü bir doğum kontrolü teklifi olduğundan emin olmak ve doğum kontrolüne erişim zorunlu olacak” diyor. “Piyasada daha fazla seçenek olduğundan emin olmaya çalışıyoruz, çünkü hamileliği önleme sorumluluğu çok uzun süredir kadınların omuzlarına yüklenmiştir.”
Firması, kadın doğum kontrol çabalarını finanse etmenin yanı sıra, kontralin, erkek doğum kontrolünün geri dönüşümlü, hormonal olmayan bir biçimini geliştiren Virginia merkezli bir biyoteknoloji şirketi. Contraline’in yöntemi, erkek üreme sisteminde sperm taşıyan tüp çifti olan vas deferens’e enjekte edilen geçirgen bir hidrojel içerir. Jel, sansasyon veya boşalmayı etkilemeden spermi bloke etmek için tasarlanmıştır. Şirket küçük çalışıyor 1. Aşama denemesi Avustralya’da yaklaşımın güvenliğini test etmek için.
Tercihiniz Terapötikler ve Eppin İlaç ayrıca erkek doğum kontrolünün hormonal olmayan biçimlerini de takip etmektedirler. Sizin Seçiminiz, sperm hücresi gelişimini engellemek için bir hap geliştirmektir, Eppin’in yöntemi ise spermin bir yumurtayı döllemesini durdurmak içindir. Ancak bu şirketler henüz insan testine geçmedi.
Tüm bu çabaların önündeki engellerden biri, Aşama 3 denemelerini geçen herhangi bir ürün için düzenleyici onay almak olacaktır. Erkekler için hiçbir doğum kontrol ilacı bu aşamaya gelmedi, bu nedenle ABD Gıda ve İlaç İdaresi hangi risk seviyesinin kabul edilebilir olduğuna karar vermek zorunda kalacak. Kadınların doğum kontrol hapları, esas olarak hapların kullanılmasından kaynaklanabilecek kan pıhtılarından olmak üzere 200.000 kullanıcı başına yaklaşık bir ölümle sonuçlanmaktadır. Armory, erkeklerin hamileliğin fiziksel risklerinden hiçbirine sahip olmadığını, bu nedenle risk-fayda hesaplamasını hesaplamanın zor olacağını söylüyor. İlaç şirketlerinin erkek doğum kontrolüne katılma konusunda isteksiz olmasının bir nedeninin bu olduğunu düşünüyor. Ancak nihayetinde, daha fazla doğum kontrol seçeneği herkese fayda sağlayacak, diyor: “Pazar çok büyük – potansiyel olarak milyonlarca erkekten bahsediyoruz.”
düşüşü ile KaracaCreinin, hükümetin erkek kontrasepsiyon araştırmaları için finansmanı artırma zamanının geldiğini düşünüyor. “Toplumsal normlarda değişimin eşiğindeyiz” diyor. “Pazara ilk çıkan ürün ne olursa olsun, sosyal bir oyun değiştirici olacak.”
[ad_2]
Kaynak : https://www.wired.com/story/after-roe-men-might-finally-get-better-birth-control/